Çağrı Adı: D GRUBU PROJE DESTEK PROGRAMI RENKLİ DOPPLER ULTRASONOGRAFİ CİHAZI GELİŞTİRMEYE VE YERELLEŞTİRMEYE YÖNELİK PROJE ÇAĞRISI
Çağrı Başlangıç Tarihi : 20.09.2025 00:00
Çağrı Bitiş Tarihi : 10.10.2025 23:59
Basılı Belge Son Teslim Tarihi : 17.10.2025 00:00
2025-USG-YEREL D GRUBU PROJE DESTEK PROGRAMI- RENKLİ DOPPLER ULTRASONOGRAFİ CİHAZI GELİŞTİRMEYE VE YERELLEŞTİRMEYE YÖNELİK PROJE ÇAĞRISI
Proje Çağrısının Amacı
Bu çağrı kapsamında, ülkemizde tıbbi cihaz alanında dışa bağımlılığın azaltılması amacıyla Ar-Ge çalışmalarını tamamlamış ve stratejik olarak hızlı üretim sürecine geçebilecek durumda olan, yerel ve uluslararası pazarda rekabet edebilecek, ihraç edilebilir ultrason teknolojilerinin yerli üretimine yönelik yenilikçi çözüm ve teknolojik ürün sunan teknoloji hazırlık seviyesi THS-7 (THS Cetveli için tıklayınız) ve üzeri projelerin desteklenmesi amaçlanmıştır.
Çağrının temel amacı, Ülkemizin ileri medikal teknoloji alanında yerli üretim kabiliyetlerini artırmak ve tıbbi cihaz sektöründe dışa bağımlılığı azaltmak hedefi doğrultusunda, büyük ölçüde yerli kaynaklar ve mühendislik gücü kullanılarak iki farklı tipte (Ek-1) “üst düzey” genel amaçlı renkli doppler ultrasonografi cihazı geliştirilmesi ve bu cihazlara uyumlu üçer farklı probun üretilmesidir.
Proje Çağrısının Kapsamı
Söz konusu ultrason teknolojileri cihazları, Avrupa Birliği’nin 2017/745 sayılı Tıbbi Cihaz Yönetmeliği (MDR) MDR Sınıf II Tıbbi Cihaz regülasyonu kapsamındadır. Vücut ile temas eden invazif veya implante edilebilen Sınıf II tıbbi cihazlar, hastalar üzerinde daha fazla etkiye sahip olduğundan, Sınıf I cihazlara kıyasla daha sıkı düzenlemelere tabidir.
CE belgelendirme sürecinde, Onaylanmış Kuruluş (Notified Body) değerlendirmesi gereklidir ve ek uygunluk prosedürlerinden geçmeleri zorunludur. Her iki sınıf da Notified Body (NB) onayına tabi olup Sınıf Ilb cihazlar daha katı klinik ve güvenlik değerlendirmelerinden geçmek zorundadır. Sınıf II tıbbi cihazlar, MDR ve Türkiye’de yürürlükte olan Tıbbi Cihaz Yönetmeliği kapsamında risk seviyelerine göre Sınıf Ila (orta düzey risk) ve Sınıf Ilb (yüksek düzey risk) olarak ikiye ayrılmaktadır.
Söz konusu çağrı kapsamında başvuracak projelerin, Teknoloji Hazırlık Seviyesi (THS) 7 seviyesinde cihazın tanısal doğruluk, hassasiyet ve özgüllüğünün belirlenerek analitik testlerinin tamamlanmış ve klinik ön çalışmalarının yapılmış olması beklenmektedir.
Proje önerisinde geliştirilecek ürün için iş paketlerinin MDR II sınıfı düzenlemelere ve bulunduğu THS seviyesine uygun olacak şekilde, ayrıca proje bitiminde hedeflenen THS düzeyi de belirlenerek aşağıdaki iş paketleri çerçevesinde planlanması gerekmektedir.
Destek Kapsamı
Ürün geliştirmeye yönelik proje önerileri için makine/teçhizat, sarf malzemesi, seyahat, hizmet alımı vb. giderler kapsamında hibe desteği sağlanır.
Projede özel kuruluş olması durumunda, proje kapsamında talep edilen makine- teçhizat ve/veya sistemin, proje süresince ve proje bittikten sonra üretim amaçlı kullanılabilirliğinin tespit edilmesi halinde, makine-teçhizat ve/veya sistem bedelinin Ar-Ge için kullanılacak oranının TÜSEB tarafından karşılanmasına karar verilebilir ve bu durumda destek oranı söz konusu bedelin %40’ı aşamaz.
Çağrı kapsamınca en avantajlı firma desteklenecektir.
Destek Miktarı
2025-USG-YEREL çağrı destek grubu kapsamında Proje Teşvik İkramiyesi (PTİ) ve Kurum hissesi dahil proje destek miktarı ek ödenek dahil en fazla yüz kırk milyon (140. 000.000,00) TL olabilir.
Proje bütçesinin üst limite ulaşması halinde ek bütçe sağlanamaz.
TÜSEB’e sunulan proje bütçesinin en az %30’u kadar nakdi veya aynî dış paydaş desteği taahhüt edilmelidir. Bu oran, değerlendirmelerde öncelikli olarak gözetilecektir.
Proje önerisinde sunulan bütçe kalemleri TÜSEB tarafından Bağımsız Kurullarca değerlendirilir.
Destek Süresi
Proje süresi en fazla 24 (yirmi dört) aydır. (Ek süre dahil)
Proje önerisinde sunulan proje süresinin 24 ay olması halinde ek süre sağlanamaz.
Proje iş planında Faz-0 ve Faz-1 aşamalarının ilk 12 ay içerisinde bitirilmesi gerekmektedir.
Başvuru Yapabilecek Kurum/Kuruluş/Kişiler
Bu çağrıya Özel Kuruluşlar (Yerli üreticiler, Sanayi kümeleri ve şirketleri, Küresel şirketlerin yerel temsilcileri, KOBİ ve TGB bünyesinde faaliyet gösteren firmalar dâhil olmak üzere) başvurabilmektedir.
Türkiye’de yerleşik yükseköğretim kurumları (Devlet ve Vakıf Üniversiteleri), kamu kurum ve kuruluşları veya araştırma enstitüleri/merkezleri başvurabilmektedir.
Çağrı Takvimi
Başvuru Tarih Aralığı: 20.09.2025 – 10.10.2025
Değerlendirme: 10.10.2025 – 10.12.2025
Başvuru değerlendirme sonucunun, imzalı başvuru dosyasının iletilmesini takiben en geç 2 ay içerisinde açıklanması öngörülür.
Hibe Aktarımı
Başvurunuzun destek kararı alması durumunda 2 ay içerisinde proje hibe desteği aktarılması öngörülür.
Mali yılın Aralık 2025 tarihinde bitmesi nedeniyle hibe desteği Şubat 2026 tarihinde mali yılın açılmasıyla birlikte yatırılabilecektir.
Çağrı Başvuru Aşamaları ve Dönemleri
· Proje çağrısına başvuru bir aşamalı olarak gerçekleştirilecektir.
· Projelerin detaylı (Kapsam, yöntem, detaylı bütçe kırınımları vb.) şekilde tbys.tuseb.gov.tr üzerinden başvuruları alınacaktır.
· Başvuru girişlerini tamamlayan projeler şekilsel olarak (Evrak eksikliği, konu-kapsamın uygunluğu vb.) değerlendirilecektir.
· Bu aşamayı başarıyla geçen projeler hakemler tarafından değerlendirilecek ve desteklenen projeler için sonuçlar yürütücülere tebliğ edilecektir.
Çağrıyla ilgili detaylı bilgi için aşağıdaki linki kullanabilirsiniz: