Page 123 - SÜ Araştırma Dekanlığı Temmuz Ayı Proje Bülteni

Program Adı: 2025-C - 2025 ÖNCELİKLİ AR-GE PROJELERİNİ DESTEKLEME PROGRAMI

Çağrı Adı: C GRUBU PROJE DESTEK PROGRAMI ÖNCELİKLİ IVDR KAPSAMINDA TIBBİ CİHAZ
GELİŞTİRMEYE YÖNELİK PROJE ÇAĞRISI
Çağrı Başlangıç Tarihi : 02.06.2025

Çağrı Bitiş Tarihi : 31.12.2025 23:59:00
Basılı Belge Son Teslim Tarihi : 14.01.2026

2025-C2-IVDR C GRUBU PROJE DESTEK PROGRAMI
ÖNCELİKLİ IVDR KAPSAMINDA TIBBİ CİHAZ GELİŞTİRMEYE YÖNELİK PROJE ÇAĞRISI

Proje Çağrısının Amacı
Bu çağrı programının amacı, hastalıkların erken teşhisi, tanısı, prognozu, seyrinin takibi ve
tedavi yönetimi süreçlerinde kullanılacak, yerli ürünlerin geliştirilmesine ya da buna yönelik

yenilikçi çozüm ve teknolojik ürün sunan, IVDR kapsamına giren tanı kitleri dışındaki tıbbi
cihazların geliştirilmesine yönelik projelere destek vermektir.

IVDR (In Vitro Diagnostik Tıbbi Cihazlar) Sınıflandırma Sistemi Avrupa Birliği'nin 2017/746 sayılı
In Vitro Diagnostik Tıbbi Cihazlar Yönetmeliği (IVDR) ve Türkiye'de yürürlükte olan In Vitro
Diagnostik Tıbbi Cihazlar Yönetmeliği kapsamında, tıbbi cihazlar risk seviyelerine göre
sınıflandırılmaktadır.

IVDR, MDR'den farklı olarak numaralandırılmış kurallara sahip değildir ve cihazların hasta ve
toplum sağlığı üzerindeki etkilerine odaklanarak dört temel sınıfa ayırır.

IVDR Sınıfları:
1. Sınıf A (Düşük Riskli Cihazlar)
2. Sınıf B (Orta Düzey Riskli Cihazlar)

3. Sınıf C (Yüksek Riskli Cihazlar)
4. Sınıf D (En Yüksek Riskli Cihazlar)

Proje Çağrısının Kapsamı
Bu çağrı kapsamında, ülkemizde tıbbi cihaz alanında dışa bağımlılığın azaltılması amacıyla
Ar-Ge ve üretime yönelik çalışmaların teşvik edilerek yerli üretim kapasitesinin artırılması için

gerekli Ar-Ge çalışmalarını tamamlamış yerli ürünlerin geliştirilmesine ve üretilmesine yönelik
yenilikçi çözüm ve teknoloji sunan IVDR kapsamına giren (tanı kiti hariç) IVDR-A/B/C/D tüm
ürün sınıfları için THS 3 ve üzeri çalışmaların desteklenmesini hedeflemektedir.

Destek Miktarı
2025-C2-IVDR çağrı destek grubu kapsamında Proje Teşvik İkramiyesi (PTİ) ve Kurum
hissesi dahil proje destek miktarı proje destek bütçesi ek ödenek dahil en fazla yirmi milyon

(20.000.000,00) TL olabilir.
Proje bütçesinin üst limite ulaşması halinde ek bütçe sağlanamaz.

Proje önerisinde sunulan bütçe kalemleri TÜSEB tarafından Bağımsız Kurullarca
değerlendirilebilir.